Синэстрол рецепт на латинском языке. Синэстрол - официальная* инструкция по применению

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)

Латинское название

Synoestrol

Действующее вещество

Гексэстрол*(Hexoestrolum)

АТХ

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены- их гомологи и антагонистыПротивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормоновОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Гипоэстрогенные состояния, в т.ч. первичная и вторичная аменорея, климактерические и посткастрационные расстройства, гипогонадизм, врожденная аменорея- подавление лактации в послеродовом периоде- рак молочной железы у женщин в менопаузе- гипертрофия и рак предстательной железы (в комплексной терапии - хирургическое лечение, лучевая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени и почек, беременность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, головокружение- при применении высоких доз - токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения (у женщин)- выраженная феминизация у мужчин (в т.ч. понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).

Условия хранения препарата Синэстрол

В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синэстрол

5 лет.

Другие варианты расфасовки препарата - Синэстрол.

Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605253001277- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4605253000010- № Р N000310/01-2001, 2001-03-13 от ФармаДон (Россия)- Истек срок 2006-05-21Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- код EAN: 4602824000417- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 2%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг- № ФС-000266, 2011-12-06 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Раствор для инъекций масляный 0.1%- ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10- № Р N002087/01-2003, 2009-02-05 от Дальхимфарм (Россия)Синэстрол Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг- № ФС-000266, 2011-12-06 от Дальхимфарм (Россия)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Cинэстрол является синтетическим эстрогеном , по действию близок естественным женским , вырабатываемым яичниками. По эстрогенной активности равноценен . Вместе с регулирует менструальный цикл. Вызывает развитие половых органов, способствует пролиферации . Оказывает гиполипидемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы . Облегчает течение патологического , препятствует развитию , устраняет симптомы гипофункции яичников, возникшие после гинекологических операций. Cинэстрол в больших дозах задерживает воду и Na+, тормозит эритропоэз и секрецию ФСГ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, не разрушается в ЖКТ. Характерен феномен «первого прохождения» через печень. Выводится почками и скорость выведения различна в зависимости от возраста и состояния (например, или разные фазы менструального цикла).

Показания к применению

В составе комплексной терапии Cинэстрол применяется при:

  • гипофункции яичников;
  • гипоплазии половых органов;
  • вагините (в старческом возрасте);
  • климактерических расстройствах;
  • половом инфантилизме;
  • переношенной беременности;
  • слабости родовой деятельности;
  • для подавления ;
  • раке молочной железы ;
  • раке простаты .

Противопоказания

Cинэстрол не показан при:

  • повышенной чувствительности к нему;
  • беременности ;
  • заболеваниях печени и почек;
  • эстрогензависимых новообразованиях;
  • (для приема высоких доз);
  • заболеваниях коронарных сосудов (для приема высоких доз)

C осторожностью назначают при г иперлипопротеинемии, холелитиазе, лейомиоме, тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные действия

  • тошнота, рвота (при назначении больших доз);
  • чрезмерная пролиферация эндометрия;
  • кровотечения «прорыва»;
  • болезненность молочных желез;
  • опухоль молочных желез;
  • анорексия ;
  • токсическое повреждение печени;
  • панкреатит ;
  • феминизация у мужчин;
  • периферические .

Cинэстрол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят подкожно или внутримышечно, таблетки принимают внутрь. Высшая разовая доза - 0,002 г, а суточная - 0,004 г.

При гипогенитализме , врожденной аменорее и недоразвитии матки - 1-2 мг внутримышечно ежедневно или по 0,002 г внутрь, курс 4-6 недель. После назначают внутримышечно прогестерон 7 дней.

При вторичной аменорее - 1-2 мг ежедневно 20 дней, потом 7 дней прогестерон.

При олигоменорее - по 1 мг внутримышечно в первую половину межменструального периода.

При климактерических расстройствах - внутрь 0,5-1 мг.

При бесплодии - по 1 мг внутримышечно 7 дней после менструации .

При раке молочной железы применяют 2% раствор. Вводят ежедневно 1 мл, затем увеличивают до 5 мл в сутки продолжительное время.

При раке простаты - ежедневно в/м 2% раствор в количестве 3-4 мл в течение 2 мес.

Эстрогенные препараты при лечении злокачественных новообразований назначают в сочетании с хирургическим лечением и лучевой терапией.

действующее вещество: гексэстрол;

1 мл препарата содержит гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: масло оливковое рафинированное.

Фармакологическое действие

Гексэстрол - синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрону. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Показания к применению

Применяют при:

циклической терапии первичной и вторичной аменореи; климактерических расстройствах;

в комплексной терапии рака молочной железы у женщин старше 60 лет; в комплексной терапии рака предстательной железы у мужчин.

Противопоказания

Беременность, период кормления грудью, заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, заболевания, связанные с повышенным уровнем свёртывания системы крови, разные формы гиперэстрогении, сахарный диабет. Воспалительные заболевания женских половых органов (салышнгоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности. В период лечения следует прекратить кормление.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 °С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.

При циклической терапии первичной аменореи: применяют 0,1% раствор; по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назачают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При циклической терапии вторичной аменореи: по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней, затем назначают прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг ежедневно. Продолжительность лечения индивидулизируют.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет применяют 2 % раствор - по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивают суточную дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение
2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения: разовая - 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная - 5 мл (100 мг) 2 % раствора.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: избыточная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повьппение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшения размеров яичек).

Передозировка

Не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов.

Особенности применения

Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы естрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.

Наименование: Синэстрол

Действующее вещество

Гексэстрол* (Hexestrol*)

АТХ

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены

Фармакологические группы

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

    • Состав и форма выпуска

    1 ампула с 1 мл раствора для инъекций в персиковом масле содержит гексэстрола 1 мг (0,1%) и 20 мг (2%), в оливковом масле — 20 мг (2%); в комплекте с ампульным ножом, в коробке 10 шт.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие - эстрогенное.

    Показания препарата Синэстрол

    Гипофункция яичников, аменорея, бесплодие, климактерические расстройства у женщин, аденома предстательной железы, рак предстательной и молочной желез.

    Противопоказания

    Заболевания печени, почек, беременность.

    Побочные действия

    Головокружение, тошнота, рвота, нарушения функции печени, гиперпролиферация эндометрия, метроррагия, феминизация.

    Способ применения и дозы

    В/м. Дозировки устанавливаются индивидуально в зависимости от диагноза. В основном, по 1-2 мл 0,1% раствора (1-2 мг) 2 раза в день в течение 6-8 суток или по 0,5-5 мл 2% раствора 1 раз в день в течение месяца. Высшая разовая дозировка при лечении злокачественных образований — 0,06 г (3 мл — 2% р-ра), высшая суточная дозировка — 0,1 г (5 мл — 2 % р-ра).

    Условия хранения препарата Синэстрол

    В защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Синэстрол

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    УТВЕРЖДЕНА

    Приказом председателя

    Комитета контроля медицинской и

    Фармацевтической деятельности

    Министерства здравоохранения

    Республики Казахстан

    От «___» ________ 201_года

    № __________________

    Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Синэстрол-Биофарма

    Торговое название

    Синэстрол-Биофарма

    Международное непатентованное название

    Гексэстрол

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций масляный 0,1% и 2% по 1 мл

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество - гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг,

    вспомогательное вещество - масло оливковое рафинированное.

    Описание

    Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны. Синтетические эстрогены.

    Код АТС G03СВ.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсорбция - высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.


    Фармакодинамика

    Гексэстрол - синтетический эстроген нестероидного строения, является активным веществом препарата Синэстрол. Применяется с целью заместительной терапии. Синэстрол оказывает свойственные природному эстрадиолу эффекты: вызывает пролиферацию эпителия органов репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышает либидо в середине цикла, влияет на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов, стимуляцию выработки печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ТГ и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в развитии костной ткани и формировании структуры костей.

    Показания к применению

    Яичниковая недостаточность различного генеза (гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке, задержка полового созревания)

    Дисфункция яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея, климактерические расстройства)

    Рак молочной железы у женщин старше 60 лет, в комплексной терапии

    (хирургическое лечение, лучевая терапия)

    Аденома предстательной железы, рак предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).

    Способ применения и дозы

    Применяют у взрослых. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей бане до полного растворения. Вводят внутримышечно.

    При яичниковой недостаточности различного генеза (гипогенитализме, связанным с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке, задержке полового созревания) - по 1-2 мг (1- 2 мл) 0,1 % раствор ежедневно в течение 4-6 недель и более.

    При дисфункции яичников - по 1-2 мг(1- 2 мл) 0,1 % раствора в день в течение 15-20 дней.

    При климактерических расстройствах - по 1 мг (1 мл) 0,1 % раствора внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода. Высшая доза для внутримышечного введения: разовая 2 мг (2 мл) 0,1 % раствора, суточная - 3 мг (3 мл) 0,1 % раствора.

    При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет вводят по 20 мг (1 мл) 2% раствора ежедневно, постепенно увеличивая суточную дозу до 100 мг (5 мл). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

    При раке предстательной железы ежедневно по 60-80 мг (3-4 мл) 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 10-20 мг (0,5-1 мл) 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панктреатит, кишечная и желчная колика

    Головокружение, головная боль

    Тромбоэмболия, тромбоз

    Непереносимость контактных линз

    Периферические отеки - возможно при применении больших доз

    Чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо у женщин

    Выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к гексэстролу и маслу оливковому

    Беременность, период лактации

    Заболевание печени и почек (ХПН, хронические гепатиты, цирроз печени)

    Мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения

    Болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови (гиперкоагуляция на фоне проведенного хирургического вмешательства, тромбофлебит, первичная тромбофилия)

    Злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60

    Разные формы гиперэстрогении (яичниковая, надпочечниковая,

    Смешанная)

    Сахарный диабет

    Детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.

    Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов.

    Особые указания

    Применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита